可溶性fms样酪氨酸激酶-1荧光免疫层析法检测的临床性能评估

作者：苏倩; 管世鹤; 张妤^*; 周强; 范懿隽; 付娟娟; 傅柳陶; 黄才敏; 陆义红; 张丽丽; 张婉莹; 储雯雯; 韦玉; 吴园园

来源：国际检验医学杂志, 2019, 40(18): 2230-2233.

• 可溶性fms样酪氨酸激酶-1
• 荧光免疫层析法
• 子痫前期

目的评估荧光免疫层析法的可溶性fms样酪氨酸激酶-1(sFlt-1)检测试剂盒的临床性能。方法参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP6-A、EP7-A、EP15-A文件对试剂盒的精密度、线性、方法学比对等临床性能进行评估。结果试剂盒的高浓度和低浓度样本的变异系数(CV)分别为3.63%和5.92%;线性为40～85 000pg/mL;与电化学发光法试剂盒对比结果显示,相关性r为0.985,总体符合率为96.71%。结论荧光免疫层析法的sFlt-1检测试剂盒的精密度、线性、方法学比对等临床性能评价较好,满足临床应用的需求。

• 出版日期2019
• 单位安徽医科大学第二附属医院