脱水穿心莲内酯自乳化制剂的制备及质量评价

作者：陈柳钦; 崔名全; 尹蓉莉; 朱双燕; 张立; 李开

来源：中国实验方剂学杂志, 2013, (11): 28-31.

• 脱水穿心莲内酯
• 自乳化
• 三元相图
• 正交试验 dehydroandrographolide
• self-emulsifying
• ternary phase diagram
• orthogonal test

目的:制备脱水穿心莲内酯自乳化制剂,并对其质量进行评价。方法:通过溶解度试验初步筛选处方辅料种类,以乳化效果、乳化平衡时间、乳剂粒径大小及分布为指标,采用正交试验确定辅料,并结合三元相图确定最佳处方,考察该制剂稀释后形成乳液的外观、粒径、Zeta电位及制剂稳定性。结果:脱水穿心莲内酯自乳化最佳处方为m聚山梨酯-80∶m中链甘油三酯∶m甘油=50∶20∶30,粒径23.7 nm,Zeta电位-14.47 mV,自乳化速度快,室温放置3个月后稳定性良好。结论:优选的制备工艺简单、乳化时间快、粒径小,制备的自乳化制剂澄清透明、质量稳定。

• 出版日期2013-6-5
• 单位成都中医药大学