目的制备孟鲁司特钠口腔崩解片,进行比格犬体内生物等效性研究。方法粉末直接压片法制备口腔崩解片,通过正交试验结果确定最优处方。采用HPLC-荧光检测法测定比格犬体内血药浓度。结果口腔崩解片的优化处方为孟鲁司特钠10.4 g,微晶纤维素60 g,交联聚维酮30 g,甘露醇15 g,硬脂酸镁2 g,微粉硅胶1 g,阿司帕坦1 g,香精0.6 g,制成1 000片。结论优化处方制备的口腔崩解片崩解迅速,相对生物利用度为90.7%。
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