摘要

制备供免疫分析用的癌胚抗原工作标准品并标定其免疫效价。用 4.6mg/LCEA纯品溶液和 pH7.4的1%人白蛋白 - 5 0mmolNa2 HPO4 -NaH2 PO4 溶液配制浓度为 32 0 μg/L的工作标准品溶液。将该溶液按每安瓿(amp .) 0 .5mL(16 0ng/amp .)分装、冻干。以国产CEARIA和CEAIRMA药盒现行标准品为对照品 ,标定工作标准品效价 ,并与国际参考制剂 1stIRPCEAHUMAN 73/ 6 0 1进行对照实验。以药盒标准品为对照品 ,工作标准品平均免疫效价为 16 3ng/amp .,95 %可信限为 15 9- 16 8ng/amp ....

  • 出版日期2001
  • 单位中国药品生物制品检定所