目的制备阿奇霉素分散片并考察处方工艺和质量。方法以崩解时限、可压性和分散均匀性为指标因素,选择适宜的崩解剂、稀释剂、黏合剂、润滑剂;以崩解时限为指标,从正交设计中确定最佳处方,并进行工艺优化和制剂稳定性考察。结果根据处方制成的分散片的质量符合中国药典要求,加速实验表明各项指标均无明显变化。结论阿奇霉素分散片的处方工艺成熟稳定、可控性好,溶出好。
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