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摘要
目的 参考概况性综述的方法及流程，系统梳理口服中成药治疗功能性消化不良（Functional dyspepsia,FD）的说明书信息及临床研究现况，发掘用药规律及存在的问题。方法 首先检索公认且具有法律效力的药品目录，同时查阅说明书对治疗FD的中成药进行筛选；继而检索中英文数据库对临床文献进行系统回顾，结合可视化图表对中成药的基本信息、临床研究证据进行数据分析和展示。结果 研究纳入42种治疗FD的中成药，药物组成中陈皮、木香、茯苓、甘草、白术、六神曲等出现频次较多。纳入文献96篇，涉及中成药21种，其中枳术宽中胶囊、六味安消胶囊、达利通颗粒的临床文献数量较多。分析纳入的96篇口服中成药治疗FD的临床研究发现，中西医结合是主要的干预措施，有效率、临床症状积分及不良反应是主要关注的结局指标。此外，超说明书治疗疾病的研究8篇，涉及乌灵胶囊治疗伴或不伴抑郁焦虑症状的FD和枳术宽中胶囊治疗伴有焦虑抑郁状态的FD。尽管乌灵胶囊和枳术宽中胶囊的临床应用存在超说明书的现象，但并没有超指南用药。结论 治疗成人FD的常用中药以理气、健脾、消食类为主。近年来，治疗成人FD的中成药临床研究证据逐渐增多，但存在中成药治疗特色体现度不足；结局指标主次之分不明确，复合指标居多；说明书内容缺乏明确针对FD或其症状的信息等问题有待未来改善。
- 出版日期2023
- 单位中国中医科学院中医基础理论研究所; 中国中医科学院中医临床基础医学研究所; 中国中医科学院西苑医院
