ADVIA Centaur XP全自动化学发光免疫分析系统的性能验证及评价

作者：张玥; 董振芳; 鞠瑛; 刘义庆; 王勇; 张炳昌

来源：国际检验医学杂志, 2018, 39(03): 289-292.

• 化学发光仪
• 性能验证
• 甲状腺激素

目的对ADVIA Centaur XP全自动化学发光免疫分析系统检测甲状腺激素和抗体的性能指标进行验证及评价。方法参照美国临床实验室标准化协会指南等相关文件,对三碘甲状腺原氨酸(T3)、四碘甲状腺原氨酸(T4)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)、促甲状腺素(TSH)、甲状腺球蛋白抗体(抗-TG)、甲状腺过氧化物酶抗体(抗-TPO)共7项甲状腺激素和抗体项目的精密度、准确度、线性范围和携带污染率进行验证。结果检测的7项甲状腺激素和抗体批内精密度变异系数(CV)和批间精密度CV分别在1.51%6.17%和1.86%7.27%之间。准确度平均偏倚最大的检测项目是FT3(8.47%),但在可接受范围内,相关性良好,相关系数r≥0.994,平均偏倚均<1/2CLIA′88允许总误差[TEa(12.5%)]。T3,T4,FT3,FT4,TSH,抗-TG和抗-TPO分别在1.245.59nmol/L、60.07195.10nmol/L、3.4022.87pmol/L、14.5940.54pmol/L、1.6374.13μIU/mL、60.10381.30μIU/mL和180.10531.50μIU/mL范围内呈线性。携带污染率在0.04%0.97%之间。结论 ADVIA Centaur XP全自动化学发光免疫分析系统检测甲状腺激素和抗体的结果与厂家所提供的数据相符,检测结果准确可靠,可用于临床样本的检测。

• 出版日期2018
• 单位山东大学