磁微粒化学发光分析法检测血清降钙素原的性能验证

作者：石巍; 荣艺伟; 严开斌

来源：实用医技杂志, 2021, 28(10): 1181-1184.

DOI：10.19522/j.cnki.1671-5098.2021.10.004

• 化学发光测定法
• 降钙素原
• 性能验证

目的对采用磁微粒化学发光分析法的AutoLumo A2000 PLUS化学发光分析仪检测血清降钙素原(PCT)进行性能验证。方法参照美国临床和实验室标准化协会(CLSI)系列文件和国家卫生行业标准要求,验证磁微粒化学发光分析法检测血清PCT的精密度、准确度、线性范围、参考区间、携带污染率等。结果 AutoLumo A2000PLUS化学发光分析仪检测血清PCT的批内、批间精密度变异系数(CV)值分别为3.35%、6.80%、5.65%、7.28%,符合试剂说明书CV<10.0%的要求;检测定值校准品的相对偏倚分别为4.5%、4%,均在偏倚允许范围内;PCT在18.02～115.85 ng/ml测量范围内,r≥0.990 0符合试剂说明书的要求;参考区间和携带污染率均符合要求。结论采用磁微粒化学发光分析法的AutoLumo A2000 PLUS化学发光分析仪检测血清PCT的主要性能指标均符合厂家和相关文件的要求,能够达到临床检测要求的标准。

• 出版日期2021