摘要

目的对清开灵注射液临床用药安全性进行再评价。方法采用多中心、前瞻性医院集中监测设计方法,在全国48家医疗机构中对2013年1月至2016年3月使用清开灵注射液的30 842例患者进行监测,主要内容为患者一般信息、诊断信息、用药信息、不良事件信息。结果发生不良反应的患者有92例,发生率为0.3%,具体表现为皮疹、瘙痒、恶心、胸闷、头晕等,涉及皮肤及皮下组织、全身性损害、胃肠系统等,西医主要诊断为上呼吸道感染、气管炎、扁桃体炎;溶剂种类为0.9%生理盐水、10%葡萄糖、5%葡萄糖、葡萄糖氯化钠注射液;给药剂量、滴速分别以10~20 mL(42例)、40~60滴/min(52例)为主,仅1例为间隔用药;合并用药有86例,大多为肺力咳、硫糖铝片、替考拉宁、二乙酰氨乙酸乙二胺、吡拉西坦注射液。结论清开灵注射液临床用药安全性总体上良好,但仍需作进一步监测。

  • 出版日期2020
  • 单位中国中医科学院; 中国中医科学院中医临床基础医学研究所; 北京中医药大学