丹红注射液凝胶法和动态浊度法细菌内毒素检查

作者：魏霞; 国明; 祝清芬; 李涛

来源：中国药事, 2012, (12): 1357-1359+1376.

• 丹红注射液
• 细菌内毒素
• 干扰试验
• 凝胶法
• 动态浊度法 Danhong Injection
• bacterial endotoxin
• interfering factor test
• gel-clot test
• kinetic turbidimetric test

目的应用凝胶法和动态浊度法检查丹红注射液中的细菌内毒素含量。方法按《中国药典》2010年版方法,确定丹红注射液细菌内毒素限值,分别进行凝胶法和动态浊度法细菌内毒素检查的干扰试验。结果凝胶法结果表明,本品稀释40倍后对试验无干扰作用;动态浊度法结果表明,本品在稀释40倍时外加内毒素回收率在50%～200%之间。结论凝胶法和动态浊度法可用于丹红注射液中的细菌内毒素检查。

• 出版日期2012
• 单位山东省食品药品检验所