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摘要
Paxlovid（奈玛特韦片/利托那韦片组合包装）是辉瑞公司研发的口服新型冠状病毒肺炎（新冠肺炎）治疗新药，核心组分奈玛特韦（Nirmatrelvir，研发代号：PF-07321332）是专门用于对抗严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)3CL蛋白酶抑制剂。美国Ⅲ期临床研究表明，Paxlovid能将新冠肺炎患者住院率及死亡风险降低89%。2021年12月22日，美国食品药品管理局（FDA）紧急批准Paxlovid用于12岁以上且体质量至少为40 kg的轻度至中度新冠肺炎感染人群，使其成为美国首个获批的口服新冠肺炎药物。2022年2月11日，国家药品监督管理局按照药品特别审批程序，附条件批准Paxlovid进口注册，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新冠肺炎患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。小分子口服新冠肺炎治疗药物具有不宜耐药、服药方便、价格低廉、可大规模使用等优势，被认为是改变目前疫情防控策略的治疗方法。本文对Paxlovid的基本信息、作用机制、临床前研究、临床研究等作一综述。
- 出版日期2022
- 单位中国人民解放军总医院
