目的研究新药临床试验设计方案。方法本文涉及临床试验设计中的研究目的、范围及对照药的剂量,以探讨试验设计的合理性。结果在众多的新药临床试验方案中发现,在研究目的、范围及对照药的剂量等方面存在很多问题,从而导致新药临床试验的失败,最终药品不能上市。为此本文通过案例为研究者及药品申办者提供了大量相关信息。结论试验设计是临床试验能否获得成功的关键之一。
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