一种常用免疫分析系统对25(OH)D3和25(OH)D2回收率的评价研究

作者：陈瑞; 焦姣; 周玉; 王科宇; 李晓霞; 邓新立^*; 龚美亮

来源：标记免疫分析与临床, 2021, 28(11): 1959-1964.

• 25-羟基维生素D
• 25-羟基维生素D3
• 25-羟基维生素D2
• 索灵全自动免疫分析系统
• LC-MS/MS
• 回收率

目的以液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)为参考方法,评价临床常用的索灵(DiaSorin)全自动免疫分析系统对25-羟基维生素D3[25(OH)D3]和25-羟基维生素D2[25(OH)D2]的回收率是否满足临床检测的要求。方法参考实验室定值的DEQAS 5个水平质控品,用以评价索灵检测25(OH)D的准确度。索灵自带高低值质控品每日4次重复测试,连续5d检测用以评价索灵检测高低值25(OH)D的精密度。解放军总医院健康查体剩余血清样本810例,分别由索灵及LC-MS/MS检测25(OH)D。Passing-Bablok回归、组内相关系数(intraclass correlation coefficient, ICC)分析两种检验方法的相关性和一致性。所有样本根据25(OH)D3及25(OH)D2占总25(OH)D的百分含量由低到高分别分组,计算各组检测偏差,分析索灵检测偏差随25(OH)D3、25(OH)D2百分含量增加的变化趋势。结果索灵免疫法检测25(OH)D的精密度较好(CV<10%),检测结果与LC-MS/MS相比相关性和一致性均较好,但仍然存在一定的检测偏差。810例样本平均检测偏差为-4.65ng/mL(-16.55%)。索灵检测偏差与25(OH)D3或25(OH)D2百分含量不具有线性相关关系;25(OH)D3或25(OH)D2百分含量的增加不增加索灵的检测偏差。结论索灵全自动免疫分析系统检测维生素D与LC-MS/MS一致性较好,该免疫法对25(OH)D3和25(OH)D2回收率满足临床检测的要求。

• 出版日期2021
• 单位解放军总医院