近年来,随着发光免疫分析技术的迅速发展,国内一些自主研发能力较强的厂家已经具备了全自动发光免疫分析仪的生产能力,仪器自动化程度高,样本处理能力强,随机性好,广泛应用于临床诊断。但同时,随着技术的发展,现行标准已经无法完全适应产品发展现状和质量监管工作要求,需要对现行标准条款进行修订,以满足技术及检验工作发展需求。
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