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摘要
目的 进行国产阿莫西林克拉维酸钾分散片生物等效性研究。方法 18名健康男性志愿者交叉口服受试和参比制剂 6 2 5mg(其中阿莫西林 5 0 0mg ,克拉维酸钾 12 5mg) ,采用微生物学方法测定血浆中药物浓度。结果 受试及参比制剂的主要药动学参数分别为 :阿莫西林 Tmax 分别为 1.0 5 6± 0 .2 73、1.2 4 1± 0 .396h ,C max 分别为 5 .36 9± 1.12 4、5 .2 13± 0 .90 3μg·ml-1,AUC0 -6分别为 10 .36 9± 1.776、10 .36 2± 1.370 μg·h·ml-1,T1/2ke 分别为 1.0 83± 0 .16 6、1.10 1± 0 .2 12h。克拉维酸钾Tmax 分别为1.0 84± 0 .2 92、1.2 87± 0 .2 84h ,Cmax 分别为 2 .796± 0 .878、2 .74 2± 0 .892 μg·ml-1,AUC0 -6分别为 6 .6 18± 2 .15 9、6 .793± 2 .2 74 μg·h·ml-1,T1/2ke 分别为 1.2 0 7± 0 .16 5、1.2 6 1± 0 .2 0 1h。结论 经统计分析结果显示两制剂为生物等效制剂
- 出版日期2002
- 单位江西医学院临床药理研究所
