杞菊地黄口服液中熟地黄原料的质量控制

作者：吴芳; 罗定强; 樊宝娟; 杨海燕; 戴涌; 刘海静^*

来源：中成药, 2021, 43(10): 2797-2800.

• 杞菊地黄口服液
• 熟地黄
• 甘露三糖
• 水苏糖
• ELSD-HPLC

目的对杞菊地黄口服液中熟地黄原料进行质量控制。方法 HPLC-ELSD法测定甘露三糖、水苏糖含量,分析采用Agilent Carbohydrate C18色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5μm);流动相乙腈-水,梯度洗脱;体积流量0.8 mL/min;柱温35℃。结果甘露三糖、水苏糖分别在0.161 3～4.032 7 mg/mL(r=0.999 8)、0.389 2～9.728 8 mg/mL(r=0.999 9)范围内呈良好的线性关系,平均加样回收率分别为97.21%、97.14%,RSD分别为3.53%、2.41%。结论该方法简便准确,重复性好,可用于杞菊地黄口服液中熟地黄原料的质量控制,并能为其他相关制剂质量标准的提升提供参考依据。

• 出版日期2021