科学监管提高疫苗可及性

作者：陈思伊; 张彩; 黄小芬; 王鑫; 赵勤俭

来源：中国新药杂志, 2017, 26(20): 2369-2375.

• 疫苗
• 科学监管
• 受控温度链
• 可及性
• 接种推广

疫苗储存运输要遵循冷链运输(cold chain,CC)的要求,这很大程度上限制了疫苗的接种和普及,尤其是在那些贫困偏远地区。为扩大疫苗可及性,世界卫生组织(World Health Organization,WHO)于2012年首次提出了受控温度链(controlled temperature chain,CTC)法规,即在政府部门和WHO的监管下,在有充分热稳定性数据支持的前提下,若申报CTC的疫苗在不低于40℃下存放至少3 d后仍能保证效力,则该疫苗在免疫供应链后期无需冷链运输。CTC法规已成功应用在包括MenAfriVac在内的4个商品化疫苗上。本文介绍了CTC法规的内容和应用情况,通过科学监管提高疫苗可及性,减少不必要的浪费。

• 出版日期2017
• 单位公共卫生学院; 厦门大学; 生命科学学院