高效液相色谱法测定缬沙坦胶囊的溶出度

作者：杨静; 徐轶飞; 苗爱东; 尹娜娜; 王文习

来源：解放军医药杂志, 2015, 27(12): 109-112.

• 缬沙坦胶囊
• 溶出度
• 高效液相色谱法

目的建立高效液相色谱法(HPLC)测定缬沙坦胶囊溶出度的方法。方法采用《中国药典》2010年版中缬沙坦胶囊溶出度测定条件,以磷酸盐缓冲液(调节p H 6.8)1000 ml为溶出介质,100 r/min,30 min取样。液相色谱柱为Extend C18(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-水-冰醋酸(500:500:1)(v/v)为流动相,检测波长:230 nm,流速:1.0 ml/min,柱温:30℃。结果缬沙坦在0.0040.06 mg/ml范围内线性关系良好,线性方程为Y=28.771X-28.145(r=0.9997,n=8),平均回收率为101.27%(RSD=1.07%,n=9)。HPLC与紫外-可见分光光度法(UV)溶出度测定结果有一致性。结论高效液相色谱法测定缬沙坦胶囊溶出度的方法准确度高、简便、快速,适用于该制剂的质量控制。

• 出版日期2015
• 单位白求恩国际和平医院