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摘要
目的对抗冠心病中成药的安全警示内容进行系统归纳与分析,以促进抗冠心病中成药的安全用药。方法查询《中华人民共和国药典临床用药须知》中收载的全部抗冠心病中成药,对药物的毒理研究情况、不良反应、使用注意等安全警示信息进行归纳与分析。结果《中华人民共和国药典临床用药须知》共收载97种抗冠心病中成药,其中16种含有毒性药物,仅有4种药物说明书中有毒理学研究信息。有36种抗冠心病中成药有明确不良反应信息,其余均为"尚不明确",使用注意包含证候禁忌、配伍禁忌、特殊人群禁忌、饮食禁忌四方面内容。结论由于说明书安全警示信息缺失,抗冠心病中成药在使用过程中仍存在安全隐患。应重视此类中成药上市后的安全性评价工作,进一步完善中成药不良反应报告与监测制度,保障患者用药安全。
- 出版日期2016
- 单位日照市中医医院; 山东中医药大学; 山东省中医药研究院
