目的:通过比较不同厂家生产的消炎片的微生物限度检查结果,分析检验结果的差异,为提高中成药产品质量提供参考。方法:按照《中国药典》2010年版一部附录微生物限度检查法,对消炎片进行方法验证,并按验证过的方法对细菌、霉菌、酵母菌数以及控制菌进行检查。结果:不同企业生产的消炎片检测出的结果有明显差异。结论:生产单位的车间升级改造和生产管理可对微生物污染途径进行有效控制。
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