摘要

建立反相高效液相色谱法测定杜仲壮骨丸中马兜铃酸A含量的方法。取50粒杜仲壮骨丸样品,碾细,称取样品粉末1.0 g至具塞锥形瓶中,加入40 mL甲醇溶液,称重并记录,超声40 min (功率为500 W,频率为40 kHz),冷却后再次称重,用甲醇溶液补足损失的重量,摇匀,用0.22 μm过滤膜过滤,得样品溶液,采用Phenomenex Luna C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm)为分离柱,流动相为水–甲醇溶液(体积比为1∶4),流量为1.0 mL/min,检测波长为315 nm,柱温为35 ℃。马兜铃酸A的质量浓度在0.007 5~0.150 μg/mL范围内与色谱峰面积线性关系良好,相关系数为0.999 8,方法检出限为0.001 μg/mL。测定结果的相对标准偏差为0.96%(n=6),样品加标平均回收率为99.27%。该方法专属性强,适用于杜仲壮骨丸中马兜铃酸A的含量测定及质量控制。

  • 出版日期2022
  • 单位北京市药品检验所