摘要

按照2010版中国药典三部附录中对"可见异物"的检查要求,介绍了对注射剂中不溶性物质的人工目检和全自动目检2种方法,详细叙述了全自动目检仪的使用和验证。通过2种检查法的比较,采用全自动目检仪对注射剂中的"可见异物"进行检查,可以有效地避免人为因素干扰,保证了产品的目检质量,做到检测自动化、科学化,结果判断数据化。

  • 出版日期2013
  • 单位兰州生物制品研究所

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