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摘要
建立牛黄镇惊丸指纹图谱分析方法以评价该制剂质量。采用C18(4.6 mm×250 mm,5μm)为色谱柱,乙腈-0.2%甲酸为流动相梯度洗脱,采用HPLC-DAD-ELSD联用法建立UV254 nm与ELSD双通道指纹图谱。对2家生产企业的8批牛黄镇惊丸进行相似度评价,并对部分色谱峰进行鉴定。在选定的色谱条件下,相似度评价结果表明不同企业产品间存在一定差异,通过对照品比对确认了指纹图谱中15个色谱峰(天麻素、对羟基苯甲醇、升麻素苷、甘草苷、升麻素、5-O-甲基维斯阿米醇、广防风苷A、亥茅酚苷、牛磺胆酸、甘氨胆酸、甘草酸铵、胆酸、猪去氧胆酸、鹅去氧胆酸和去氧胆酸)。建立的牛黄镇惊丸HPLC-DAD-ELSD指纹图谱分析方法为进一步提高本品质量标准提供了科学依据。
- 出版日期2017
- 单位中国食品药品检定研究院
