房间隔缺损闭合器组织相容性研究

作者：朱丽丽; 袁博; 袁玲; 姜华

来源：现代生物医学进展, 2013, (08): 1468-1470+1503.

DOI：10.13241/j.cnki.pmb.2013.08.005

• 房间隔缺损闭合器
• 皮下植入
• 组织相容性
• 半定量记分 Atrial septal defect closer
• Implataion in subcutaneous tissue
• Histocompatibility
• Semiquantitative Scoring

目的:采用GB/T16175-1997和ISO10993-6:2007标准中植入后局部反应试验的结果判定方法,评价房间隔缺损闭合器植入体内后的组织相容性,探讨两种方法在组织相容性评价中的作用。方法:采用试验动物家兔皮下植入试验,将试验样品植入家兔背部皮下组织,分别于植入后1周、4周和12周后处死动物,取材,常规制片,HE染色,组织学观察采用炎症和纤维囊腔分级法及半定量记分法。结果:样品皮下植入后随着时间的延长,其周围组织的反应程度呈加重趋势。植入后12周,组织学反应未达到稳态。两种方法的组织学观察结果是一致的。结论:两种方法在组织学评价中均有其局限性,实际中可将两种方法结合来评价医疗器械的组织...

• 出版日期2013
• 单位天津市医药科学研究所; 天津市医疗器械质量监督检验中心