注射用盐酸大观霉素细菌内毒素检查法标准修订

作者：祝清芬; 国明; 程春雷

来源：中国药事, 2010, (01): 92-93+96.

DOI：10.16153/j.1002-7777.2010.01.014

• 注射用盐酸大观霉素
• 细菌内毒素检查
• 干扰试验 Spectinomycin Hydrochloride for Injection
• bacterial endotoxins test
• inhibition or enhancement test

目的修订注射用盐酸大观霉素细菌内毒素检查法质量标准。方法按《中国药典》2005年版二部,修改本品细菌内毒素限值,并研究注射用盐酸大观霉素对细菌内毒素检查试验的干扰情况。结果3.333mg.mL-1的供试品稀释液对试验无干扰作用。结论本品可采用细菌内毒素检查法,并修订了本品细菌内毒素检查法质量标准。

• 出版日期2010
• 单位山东省食品药品检验研究院