摘要

目的评价芪归糖痛宁颗粒结合西医常规疗法治疗DPN气虚血瘀证疗效。方法前瞻性队列研究。将符合入选标准的2021年5月-2022年5月安徽中医药大学第一附属医院内分泌科80例DPN气虚血瘀证患者, 采用随机数字表法分为2组, 每组40例。对照组在常规降糖基础上口服依帕司他片, 治疗组在对照组基础上服用芪归糖痛宁颗粒。2组均治疗8周。分别于治疗前后进行中医证候评分;采用多伦多临床评分系统(TCSS)评估疾病严重程度;采用肌电图/诱发电位仪检测正中神经、腓总神经的运动神经传导速度(MNCV)和感觉神经传导速度(SNCV);采用ELISA法检测血清CRP、TNF-α、IL-6水平, 采用全自动生化分析仪检测空腹血糖(FPG)、2 hPG、HbA1c;记录不良反应, 评价临床疗效。结果治疗组总有效率为95.0%(38/40)、对照组为77.5%(31/40), 2组比较差异有统计学意义(χ2=5.17, P=0.023)。治疗后, 治疗组中医证候评分、TCSS评分低于对照组(t值分别为-3.19、-7.63, P<0.01);正中神经SNCV[(47.90±4.51)m/s比(44.76±3.72)m/s, t=3.40]、MNCV[(53.79±3.65)m/s比(51.32±4.25)m/s, t=2.79]及腓总神经SNCV[(44.21±2.08)m/s比(40.51±2.49)m/s, t=7.23]、MNCV[(44.63±4.72)m/s比(41.36±4.87)m/s, t=3.05]高于对照组(P<0.01);FPG[(5.05±0.63)mmol/L比(7.05±1.23)mmol/L, t=-9.17]、2 hPG[(9.10±1.64)mmol/L比(12.19±2.61)mmol/L, t=-6.35]、HbA1c[(6.79±0.90)%比(7.22±1.02)%, t=-2.02]水平低于对照组(P<0.01或P<0.05);血清TNF-α[(15.75±5.44)ng/L比(32.01±5.33)ng/L, t=-13.51]、hs-CRP[(2.58±0.80)mg/L比(3.79±1.04)mg/L, t=-5.83]、IL-6[(18.20±4.92)ng/L比(29.97±5.18)ng/L, t=-10.41]水平低于对照组(P<0.01)。2组治疗期间均未见明显不良反应。结论芪归糖痛宁颗粒结合西医常规疗法可有效改善DPN气虚血瘀证患者的神经传导速度, 减轻炎症反应, 提高临床疗效。