摘要

目的建立冠心苏合丸(Guanxin Suhe Pill,GXSHP)HPLC内标定量指纹图谱,用内标定量指纹图谱法选出冠心苏合丸对照制剂,为冠心苏合丸的质量控制提供对照制剂控制法。方法采用Agilent Poroshell 120 SB C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,2.7μm),流动相为水-甲醇(均含0.2%醋酸),梯度洗脱,体积流量0.5 mL/min,柱温(25.00±0.15)℃,紫外检测波长为275 nm,进样量5μL。采用内标定量指纹法整体鉴定12批次GXSHP(S1~S12)质量,根据本方法评价结果选出冠心苏合丸对照制剂。结果以内标物峰为参照峰,确定36个共有指纹峰,...