克林霉素磷酸酯乳膏的制备与质量控制

作者：张军霞; 仲平; 卢来春

来源：中国药房, 2010, (21): 1979-1981.

• 克林霉素磷酸酯乳膏
• 制备
• 质量控制
• 稳定性 Clindamycin phosphate cream
• Preparation
• Quality control
• Stability

目的:制备克林霉素磷酸酯乳膏并进行质量控制及稳定性研究。方法:以克林霉素磷酸酯为主药制备乳膏剂,以高效液相色谱法测定主药含量;对3批样品进行高温、光照、加速和长期稳定性试验。结果:所制制剂为乳白色乳膏,鉴别、检查项符合相关规定;克林霉素磷酸酯检测浓度线性范围为0.192～0.960mg·mL-(1r=0.9998),平均回收率为99.9%,RSD=0.68%;在高温和加速试验中有关物质含量升高、主药含量降低,在光照和长期稳定性试验中各指标均未见明显变化。结论:该制剂工艺简单,质量可控,在阴凉处保存性质稳定。

• 出版日期2010
• 单位河南省食品药品检验所; 中国人民解放军陆军军医大学