基于中医临床试验的匹兹堡睡眠质量指数最小重要差值的研究

作者：路桃影; 李艳; 潘集阳; 吴大嵘

来源：广州中医药大学学报, 2013, 30(04): 574-578.

DOI：10.13359/j.cnki.gzxbtcm.2013.04.020

• 中医临床试验
• 锚定法
• 分布法
• 失眠
• 最小重要差值

【目的】评估匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh Sleep Quality Index,PSQI)在失眠人群中的最小重要差值(minimalimportant difference,MID)。【方法】采用中医药随机对照试验的数据进行研究(注册号:ChiCTR-TRC-10001138),将广州中医药大学第二附属医院和暨南大学第一附属医院两个中心的152例失眠患者纳入研究,分为试验组和对照组,排除不合格及脱落病例后共纳入137例,试验组70例给予中药、平衡针及睡眠卫生指导,对照组67例给予安慰剂、轻微针刺及睡眠卫生指导,分别在药物干预前、治疗第29天及第56天的随访阶段由患者填写PSQI,使用锚定法和分布法对PSQI的MID进行评估。【结果】在治疗第29天,PSQI得分差值的变化范围在1.93～2.90之间。在第56天的随访阶段,PSQI得分差值的变化范围在1.63～3.98之间。分布法中效应值估计的PSQI的MID变化范围在1.14～1.75之间,平均为1.54。标准测量误差得出的PSQI的MID变化范围在1.69～1.80之间,平均为1.75。【结论】使用锚定法和分布法评估PSQI的MID,对临床及量表研究具有重要的参考价值。

• 出版日期2013
• 单位广州中医药大学第二附属医院; 暨南大学附属第一医院