摘要

目的:确定拉科酰胺骨架缓释片的制备工艺,并进行体外释放度评价。方法:以拉科酰胺为模型药物,建立了拉科酰胺释放度的测量方法,以羟丙基甲基纤维素(hydroxypropyl methyl cellulose,HPMC)为骨架材料加入各种辅料以湿法制粒压片制备缓释片。单因素试验考察处方因素和工艺因素对药物释放的影响,星点实验设计对处方进行优化。结果:所制备的拉科酰胺骨架片体外释放性能良好,可持续释药达12 h,符合实验设计要求。结论:拉科酰胺骨架片的制备及体外释放检测方法简便,结果可靠。