摘要

目的:制备阿司匹林泡腾颗粒并初步建立其质量控制方法。方法:采用正交设计的试验方法对酸碱组合系统、崩解剂、甜味剂的比例进行筛选,从而选择适宜的处方用量,制备阿司匹林泡腾颗粒;同时建立PH、发泡量、口味等质量控制标准以考察其稳定性。结果:成品为白色或类白色颗粒,发泡量、酸碱度、等符合相关要求,质量稳定。结论:该颗粒的处方设计合理,初步建立的质量控制方法准确。