目的:制定黄连(味连)“有限成分组合质量标准”;探索建立评价中药材质量的方法学体系及其在中成药质量评价中的应用可行性。方法:分析味连各主产地样品成分,比较各样品在成分组成和药效上的差异,确定质量评价指标,并测定其在以黄连为主药的中成药中的含量。结果:制定了以小檗碱、黄连碱、药根碱、巴马汀及总生物碱含量上下限为指标的味连“有限成分组合质量标准”;提出了制定中药材质量标准的方法及操作规程;该方法可间接应用于中成药的质量标准制定。
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