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摘要
目的研究米屈肼胶囊在健康受试者中单次给药、多次给药的药代动力学规律。方法采用多剂量单序列给药设计方案。12名健康受试者分别按体重由重到轻排序编号,男前女后。统一先服用低剂量250 mg(每粒250 mg×1);经清洗期后服用高剂量1 000 mg(每粒500 mg×2);再经清洗期后服用中剂量500 mg(每粒500 mg×1),并在中剂量下进行连续给药(连续给药6 d,第15天每天2次,第6天早上1次,每次500 mg)。结果结果表明在2501 000 mg剂量范围内,米屈肼呈非线性动力学特征。半衰期随着剂量增加而延长,因此多次服药后在人体内具有明显的蓄积作用。结论本方法适合于米屈肼的人体药代动力学研究。
- 出版日期2017
- 单位中国药科大学
