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摘要
目的:制备复方维A酸乳膏并建立其质量控制方法。方法:以维A酸、尿囊素和维生素E 3种有效成分为原料采用乳化法制成O/W型复方维A酸乳膏;通过UV光谱扫描,薄层层析,以及化学显色等方法进行定性鉴别3种成分;采用HPLCUV法伴梯度洗脱对乳膏中3种成分进行测定,外标法定量并同时对主药维A酸的异构化产物异维A酸进行监测。结果:按本研究所确定工艺制得的复方乳膏外观性状良好,药物在基质中分布均匀,细腻;该乳膏中3种成分的UV光谱,TLC和显色行为均与对照品一致。HPLC法使四种化合物达基线分离,呈现良好的线性关系(r>0.999),精密度RSD<1%,平均回收率为98.5%~99.8%。结论:该制剂制备...
- 出版日期2014
- 单位大连医科大学; 大连市皮肤病医院
