摘要

建立片剂中达沙替尼原料药的晶型分析方法。使用X射线粉末衍射(XRPD)和固态核磁共振光谱(ss NMR),分别对达沙替尼市售片剂施达赛和依尼舒中达沙替尼原料药的晶型进行分析。结果显示,施达赛片剂中达沙替尼原料药为一水合物,而依尼舒片剂中达沙替尼原料药为无水晶型。在施达赛片剂中没有观察到无水晶型,而依尼舒片剂中没有观察到一水合物。XRPD与ssNMR两种方法检测结果一致,均可用于固体片剂中达沙替尼原料药的晶型分析。