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摘要
目的评价超小剂量地西他滨治疗低危、中危-1骨髓增生异常综合征的疗效及安全性。方法选取低危、中危-1患者40例,采用Bayesian动态随机化设计分为实验组及对照组,各20例。实验组采用超小剂量地西他滨(5～7 mg·m-2·d-1,d1～3,8,15,22,4周1个疗程),对照组采用小剂量地西他滨(20mg·m-2·d-1,d1～3,4周1个疗程),观察其临床疗效及不良反应。结果实验组获完全缓解2例,获部分缓解,并脱离成分血输注2例,血液学改善6例,病情稳定7例,疾病进展3例,总反应率50.0%。Ⅳ级血液学毒性2例,Ⅲ～Ⅳ级感染3例,无Ⅲ～Ⅳ级出血、恶心呕吐和肝功能损伤。对照组获完全缓解2例,获部分缓解,并脱离成分血输注3例,血液学改善6例,病情稳定4例,疾病进展5例,总反应率55.0%。级血液学毒性9例,Ⅲ～Ⅳ级感染10例,无Ⅲ～Ⅳ级出血、恶心呕吐和肝功能损伤。结论超小剂量地西他滨相比于小剂量治疗IPSS评分为低危、中危-1MDS近期疗效相当,但能显著降低血液学毒性及感染发生率。
- 出版日期2019
- 单位金华市人民医院; 浙江中医药大学
