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摘要
目的评价卡培他滨在肠癌患者的群体药动学特征及可能的影响因素。方法选取56例肠癌(包括结肠癌及直肠癌)患者为研究对象,餐后单次口服卡培他滨0.6g(0.15g×4片)后进行多点采集血样,以高效液相色谱-质谱联用法(HPLC-MS/MS)检测受试者给药后血浆中的卡培他滨的血药浓度,以非线性混合效应模型及程序(NONMEM)对检测数据进行分析,建立卡培他滨群体药动学模型并获得其群体药动学参数。结果最终模型为一级吸收和消除的一室模型,模型的药动学参数群体典型值为:清除率(CL)为265 L/h,表观分布容积(V)为329 L,吸收速率常数(Ka)为2.15 h-1。人口统计学因素(年龄、性别、体质量等)及肝肾清除相关因素(肌酐清除率、胆红素及白蛋白等)对卡培他滨的清除均无显著性影响。结论所得模型稳定,能较好地拟合卡培他滨在肠癌患者的的群体药动学特征,可用于临床个体化给药方案的制订。
