摘要

目的:建立丹参酮ⅡA血药浓度测定方法,并用于丹参酮ⅡA在Beagle犬体内的药动学研究。方法:采用高效液相色谱(HPLC)法。色谱柱为Phenomenex Luna C18,流动相为水(5 mmol/L醋酸铵+0.05%H3PO4)-乙腈,流速为1.0 ml/min,检测波长为270 nm,柱温为40℃,进样量为20μl。9只Beagle犬随机分为丹参酮ⅡA低、中、高剂量(2、4、8 mg/kg)组,分别于iv给药前及给药后2、5、10、15、20、30、45、60、75、90、120 min,从前肢静脉取血测定血药浓度,采用DAS 2.0软件计算药动学参数。结果:丹参酮ⅡA检测质量浓度线性范围为0.097 512.50μg/ml(r=0.999 8),精密度、稳定性试验的RSD均小于10%,方法回收率为100.4%107.2%,提取回收率为90.2%92.3%。丹参酮ⅡA低、中、高剂量组t1/2α分别为(1.01±0.27)、(1.03±0.46)、(1.51±0.65)min,t1/2β分别为(16.25±4.78)、(22.42±9.32)、(24.45±12.02)min,AUC0-120 min分别为(150.88±45.25)、(305.44±92.55)、(643.67±178.27)μg·min/ml,CL分别为(12.01±4.36)、(12.78±5.06)、(12.17±5.41)ml/(min·kg)。结论:本方法精密度、稳定性和准确度均符合生物样品测定要求,丹参酮ⅡA在Beagle犬体内AUC0-120 min与剂量呈现良好的线性关系。