A、C、Y、W135群脑膜炎奈瑟菌血清抗体特异性体外杀菌试验方法的建立及其验证

作者：乔瑞洁; 赵志强; 王浩; 王欣茹; 刘佳; 刘方蕾; 吴兵; 于旭博; 林纪胜; 李亚南; 叶强; 谢贵林

来源：中国生物制品学杂志, 2014, (11): 1435-1442.

DOI：10.13200/j.cnki.cjb.000646

• 血清抗体杀菌试验
• 脑膜炎奈瑟菌 Serum antibody bactericidal assay
• Neisseria meningitides

目的建立A、C、W135和Y群脑膜炎奈瑟菌血清抗体特异性体外杀菌试验方法 (serum bactericidal assay,SBA),并进行验证。方法对SBA中活菌收获时间、靶菌的制备、反应时间及补体进行优化,并确定质控血清Men10的质控范围。对优化后的方法进行特异性、线性、精密度验证。结果确定A600值为0.5~0.8时为收获细菌最佳收获时间;冻存菌种可替代新鲜制备菌种作为靶菌;最佳杀菌反应时间为60 min;17830和84321N批补体均可用于试验。质控血清Men10的质控范围A群为521~4 689,C群为1 047~9 423,W135群为1 779~16 008,Y群为1 41...

• 出版日期2014
• 单位兰州生物制品研究所; 中国食品药品检定研究院