高效液相色谱法测定马来酸曲美布汀缓释微丸的含量及有关物质

作者：王锐利; 张丽锋; 张淑秋

来源：山西医科大学学报, 2006, (07): 723-726.

• 马来酸曲美布汀
• 色谱法,高压液相
• 含量测定

目的建立一种马来酸曲美布汀缓释胶囊的含量及有关物质的测定方法。方法采用反相高效液相色谱法,流动相为乙腈和0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(pH=4)(40∶60);柱温:25℃;流速:0.8 ml/min;检测波长为254 nm。结果缓释微丸中的辅料对曲美布汀的测定无干扰,主药与有关物质的分离度为4.4,符合测定要求。马来酸曲美布汀在4-40μg/ml范围内线性关系良好,以峰面积对曲美布汀浓度进行线性回归,方程为A=21 752c+1 303,r=0.999 9;日内、日间精密度RSD均小于2%;平均回收率均在98.00%-102.00%之间。结论高效液相色谱法的精密度、准确度、重现性等符合中国药典规定,可用于马来酸曲美布汀微丸的含量测定及稳定性研究。

• 出版日期2006-7-26
• 单位山西医科大学