摘要

目的通过Meta分析比较中成药坤泰胶囊与西药戊酸雌二醇片治疗围绝经期综合征患者的有效性和安全性。方法计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library、中国期刊全文数据库(CNKI)、维普数据库、万方数据库;手工检索相关资料。按照Cochrane系统评价的方法,逐一评价纳入研究的质量,提取有效数据,采用Revman 5.3软件进行Meta分析。结果共纳入了9个随机对照试验,包括804例患者。结果显示1. 2种药物治疗的总有效率比较,差异无统计学意义[0R=1.05,95%CI(0.69,1.62)],(P>0.05);2. 2组间Kupperman症状评分下降值比较,差异无统计学意义[MD=0.44,95%CI(-0.91,1.78)],(P>0.05);3. 2组间血FSH下降值比较,差异无统计学意义[MD=-4.31,95%CI(-1.08,2.46)],(P>0.05);4.2组间E2升高值比较,坤泰胶囊组低于戊酸雌二醇片组,差异有统计学意义[MD=-11.16,95%CI(-17.59,-4.74)],(P<0.05);5.2组间不良反应发生率比较,坤泰胶囊组低于戊酸雌二醇片组,差异有统计学意义[0R=0.51,95%CI(0.30,0.85)],(P<0.05)。结论根据有限证据,与戊酸雌二醇片组比较,坤泰胶囊组也能在一定程度上改善围绝经期女性的雌激素缺乏症状,虽然在改善体内雌激素水平方面不及戊酸雌二醇片组,但在减少不良反应发生率上存在一定优势,可以作为围绝经期综合征患者的又一选择。