普拉克索治疗帕金森病的多中心、随机、双盲、溴隐亭对照临床疗效和安全性研究

作者：温洪波; 张振馨; 罗毅; 陈生弟; 蒋雨平; 张小英; 孙相如; 王新德; 姚晨

来源：中华神经科杂志, 2006, 39(09): 604-608.

DOI：10.3760/j.issn:1006-7876.2006.09.008

• 帕金森病
• 噻唑类
• 溴隐亭
• 多巴胺激动剂
• 临床对照试验 Parkinson disease
• Thiazoies
• Bromocriptine
• Dopamine agonists
• Controlled clinical trials

目的评价普拉克索片剂治疗帕金森病患者的疗效和安全性。方法随机、双盲、双模拟、普拉克索和溴隐亭平行分组多中心临床试验。208例帕金森病患者随机接受普拉克索(4.5mg/d)或溴隐亭(22.5mg/d)治疗,为期12周。疗效指标为统一帕金森病评定量表(UPDRS)各部分评分相对于基线的变化;左旋多巴每日剂量相对基线的变化;对合用左旋多巴出现"剂末现象"的患者,基于患者日记记录的"开"和"关"期时间的变化及临床疗效的整体评价。安全性指标为不良反应、血压、脉搏、实验室检查值和心电图。结果意向性治疗人群中,治疗12周后与基线比较,普拉克索组和溴隐亭组的 UPDRSⅢ总评分均值分别下降11.60分和10....

• 单位
  北京大学第一医院; 复旦大学附属华山医院; 卫生部北京医院; 神经内科; 北京协和医院; 解放军总医院; 首都医科大学附属北京天坛医院