卡瑞利珠单抗注射剂联合手术治疗Ⅱ/Ⅲ期食管鳞状细胞癌患者的临床研究

作者：肖勇; 霍前伦^*; 杨祎明; 吕斌; 王兴邦

来源：中国临床药理学杂志, 2021, 37(24): 3323-3333.

DOI：10.13699/j.cnki.1001-6821.2021.24.005

• 卡瑞利珠单抗注射剂
• Ⅱ/Ⅲ期食管鳞状细胞癌
• 安全性评价

目的观察卡瑞利珠单抗注射剂联合手术治疗Ⅱ/Ⅲ期食管鳞状细胞癌患者的临床疗效及安全性。方法将62例患者随机分为对照组31例与试验组31例。对照组给予50.0 mg·m-2奥沙利铂,静脉注射,每2周1次+75.0 mg·m-2多西他赛,静脉注射,每2周1次,共进行4次化疗;试验组给予卡瑞利珠单抗每次200 mg,首次注射后间隔4周,随后每2周给药1次,共进行4次治疗。末次给药后4周左右,2组患者均行全腔镜食管癌根治颈胃吻合术。比较2组患者的生活质量,围术期情况,以及药物不良反应的发生情况。结果试验过程中脱落2例。试验组和对照组化疗结束后的生活质量评分分别为(73.43±3.75)和(67.97±3.84)分,术后3个月的生活质量评分分别为(76.53±3.05)和(71.43±3.71)分,差异均有统计学意义(均P<0.05)。手术治疗后,试验组和对照组的淋巴结清扫数量分别为(3.73±1.15)和(7.77±1.09)个,淋巴结切除数量分别为(21.11±6.04)和(26.47±8.73)个,差异均有统计学意义(均P<0.05)。2组患者的药物不良反应均以食管炎、白细胞减少症和低血红蛋白血症为主,其发生率比较差异均无统计学意义(均P>0.05)。结论卡瑞利珠单抗注射剂联合手术治疗可显著改善Ⅱ/Ⅲ期食管鳞状细胞癌患者的生活质量和围术期情况,且安全性较好。

• 出版日期2021
• 单位安徽医科大学