阿奇霉素缓释阴道栓的处方优化

作者：赵泉; 梁延平; 霍雪臣; 程东升

来源：中国药房, 2009, (31): 2437-2439.

• 阿奇霉素
• 缓释阴道栓
• 正交设计
• 处方优化
• 体外释药 Azithromycin
• Sustained-release vaginal suppository
• Orthogonal design
• Optimization of formulation
• In vitro drug release

目的:优化阿奇霉素缓释阴道栓的处方。方法:采用硬脂酸聚烃氧酯(S-40)为基质,以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为缓释材料、甘油为保湿剂等制备阿奇霉素缓释阴道栓。以累积释药百分率和栓剂硬度为考察指标、8%HPMC和甘油在处方中的用量为考察因素,采用正交设计法进行处方优化,并进行验证试验及体外释药模型拟合。结果:优化后处方组成为阿奇霉素6g,8%HPMC23.52g,甘油29.40g,无水乙醇3g,尼泊金乙酯0.59g,S-40294g。由优化后处方制备的3批栓剂平均含量99.5%,硬度符合要求,体外释放重复性和均一性良好,180min时累积释药百分率均大于98%,体外释药动力学符合Higuchi...

• 出版日期2009
• 单位烟台毓璜顶医院