摘要

目的建立顶空气相色谱法,测定新药五味子乙素中正己烷、甲醇、丙酮、乙醇、乙酸乙酯的残留量。方法采用顶空气相色谱法,色谱柱为Agilent DB-624毛细管柱(30m×0.53mm×3μm),N,N-二甲基甲酰胺(DMF)为溶解介质,FID检测器;进样口温度210℃,检测器温度260℃,高纯氮为载气;柱温为程序升温,初始温度40℃,保持5min,以15℃·min-1上升至180℃,保持5min。结果该法线性关系良好,r在0.999 7~0.999 9之间;平均回收率为82.06%~91.59%;RSD均小于5%。结论该方法操作简便快速,准确度高,可作为新药五味子乙素有机溶剂残留物的测定方法。