药品检验机构实验室管理体系文件电子化控制系统的建立

作者：肖镜; 董中平; 陈旻; 廖斌; 王迪; 张河战

来源：中国医药导报, 2015, (36): 113-116+140.

• 药品检验
• 管理体系
• 文件控制
• 质量管理
• 电子化 Drug test
• Management system
• Document control
• Quality control
• Electronization

对药检实验室管理体系文件实施电子化管理相较于传统的纸质文件控制方法在多方面都具有显著优势,能够大幅提高文件控制工作的效率和准确性。本文以国内外各项外部实验室认证、认可准则及实验室管理规范为理论基础,结合中国食品药品检定研究院在系统开发工作中总结的经验,分析研究药检实验室管理体系文件电子管理系统应具备的主要功能及平台开发建设过程中应考虑的要点,为药品检验机构实验室管理体系文件电子化控制系统的建立提供参考。建立实验室管理体系文件电子化控制系统一般要经过评估策划、确定系统需求、立项开发、测试验收、投入使用等几个阶段。

• 出版日期2015
• 单位中国食品药品检定研究院; 广东省药品检验所（广东省药品质量研究所、广东省口岸药品检验所）; 江苏省食品药品检验所