UPLC法测定酮康唑制剂中酮康唑的含量

作者：庞滂; 杨晓莉; 牛建功

来源：中国医药指南, 2015, 13(03): 58-59.

DOI：10.15912/j.cnki.gocm.2015.03.036

• 酮康唑
• 超高效液相色谱法
• 含量

目的建立酮康唑系列不同制剂产品含量测定的UPLC方法。方法采用Waters ACQUITY UPLC BEH C18色谱柱(2.1×100 mm,1.7μm),0.34%硫酸四丁基氢铵溶液-乙腈为流动相,梯度洗脱,流速为0.3 m L/min,检测波长为230 nm,柱温40℃。结果酮康唑对照品溶液线性范围为:0.1150μg/m L,r=0.9999(n=9);片剂:回收率为98.33%99.80%,RSD为0.43%(n=6);乳膏剂:回收率为99.45%102.24%,RSD为1.21%(n=6);2%洗剂:回收率为98.61%101.24%,RSD为1.08%(n=6)。结论 UPLC法简便、灵敏、准确、重复性好,可用于酮康唑系列不同制剂产品的质量控制。

• 出版日期2015
• 单位西安杨森制药有限公司; 陕西省食品药品检验所