疫苗生产车间环境监测微生物的数据库建立及分析

作者：陈佩; 彭兴梅; 户美玲; 江莉; 谢峥; 彭爱华

来源：国际生物制品学杂志, 2017, 40(04): 161-164.

• 环境,受控
• 环境微生物
• 数据库
• 日本脑炎疫苗

目的建立疫苗生产车间环境监测微生物数据库,分析生产车间微生物的分布情况。方法从2012至2016年,每年按一定频次对乙型脑炎减毒活疫苗生产洁净车间进行动态环境监测。对收集的微生物进行鉴别和分类,建立微生物数据库。对5年的数据进行统计和分析。结果 2012-2016年,A级洁净区微生物阳性率均为0.00%;B级洁净区微生物阳性率分别为2.89%、1.32%、1.27%、1.03%和1.04%;C级洁净区微生物阳性率分别为12.96%、10.14%、7.63%、4.43%和4.56%;D级洁净区微生物阳性率分别为31.20%、33.41%、28.04%、19.58%、22.02%。洁净区表面菌阳性率（1.21%2.62%）低于沉降菌阳性率（2.29%4.02%）和浮游菌阳性率（2.09%3.67%）;沉降菌阳性率和浮游菌阳性率相似。里拉/藤黄微球菌、葡萄球菌属、蜡样芽胞杆菌容易出现在洁净车间环境中。结论建立的环境监测微生物数据库和对微生物的分布情况分析,对于疫苗生产过程的无菌控制具有指导意义。

• 出版日期2017
• 单位四川大学; 生物治疗国家重点实验室; 成都生物制品研究所有限责任公司