氨酚伪麻美芬片Ⅱ/氨麻苯美片中对乙酰氨基酚的药动学和生物等效性

作者：邓鸣; 胡玉钦; 牛坤; 张运好; 侯艳宁

来源：中国新药与临床杂志, 2007, (12): 908-911.

• 对乙酰氨基酚
• 药动学
• 色谱法
• 高压液相
• 生物等效性 paracetamol
• pharmacokinetics
• chromatography
• high pressure liquid
• bioequivalence

目的:研究氨酚伪麻美芬片Ⅱ/氨麻苯美片中对乙酰氨基酚的人体药动学和生物等效性。方法:采用随机交叉试验设计,20名健康男性受试者分别单剂量口服氨酚伪麻美芬片Ⅱ/氨麻苯美片受试制剂和参比制剂2片,高效液相色谱法测定血浆中对乙酰氨基酚的浓度。结果:氨酚伪麻美芬片Ⅱ受试制剂和参比制剂中对乙酰氨基酚的c_(max)分别为(7.6±s 2.1)和(6.6±1.2)mg·L~(-1),t_(max)分别为(0.9±0.6)和(1.1±0.6)h,AUC_(0～16)分别为(29±4)和(28±5)mg·h·L~(-1),受试制剂中对乙酰氨基酚的相对生物利用度为(103±8)%。氨麻苯美片中c_(max)分别...

• 出版日期2007
• 单位中国人民解放军白求恩国际和平医院