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摘要
目的:建立顶空进样气相色谱法测定孕二烯酮原料药中的6种有机溶剂残留量的质量控制新方法。方法:采用HP-FFAP毛细管柱(30 m×0.53 mm×1.0μm)、氢火焰离子化检测器(FID)程序升温进行测定。结果:6种残留溶剂均完全分离,线性关系良好(r>0.999),回收率符合规定。结论:顶空进样气相色谱法测定孕二烯酮原料药中的残留溶剂,方法简便、结果准确,灵敏度高,可用于孕二烯酮原料药生产过程中的质量控制。
- 出版日期2012
- 单位上海市计划生育科学研究所
目的:建立顶空进样气相色谱法测定孕二烯酮原料药中的6种有机溶剂残留量的质量控制新方法。方法:采用HP-FFAP毛细管柱(30 m×0.53 mm×1.0μm)、氢火焰离子化检测器(FID)程序升温进行测定。结果:6种残留溶剂均完全分离,线性关系良好(r>0.999),回收率符合规定。结论:顶空进样气相色谱法测定孕二烯酮原料药中的残留溶剂,方法简便、结果准确,灵敏度高,可用于孕二烯酮原料药生产过程中的质量控制。
